7月9日,遼寧省藥品監督局稽查一處,到沈陽萬康中醫院就治療痛風的“養元清濁丸”《傳統中藥制劑備案》進行現場審核,且一次性通過。
沈陽萬益集團董事長王煥彬在現場審核會上,匯報了2016年至今沈陽萬康中醫院的發展歷程,以及投入了大量的人力、經費研發了首例治療痛風的“養元清濁丸”的過程。
省藥品監督局稽查一處處長張冰一行3人,對本院內制劑的研發過程、生產過程、質量標準及后續生產計劃等進行了稽查。
經過現場稽查,沈陽萬康中醫院院內制劑“養元清濁丸”在成品藥品質量的穩定性、處方組成的合理性、生產工藝的新穎性、所供原輔料質量的標準性及服藥后的零毒性報告均符合要求,并做出了《傳統中藥制劑備案》審核通過的報告。
張冰處長說:“做為一家民營醫院,在短短的幾年內研發出如此造福于百姓的院內制劑,你們走在了前面,希望你們在研究中醫藥瑰寶方面研發出更多的院內制劑。”
“養元清濁丸”的生產廠家,沈陽和平仁晟門診部王立平主任,參加了此次現場評審會議。
王煥彬董事長(右3)在和專家探討院內制劑可行性